Cagrilintida + Semaglutida

Acerca de Cagrilintida + Semaglutida

Mezcla de un análogo de amilina de acción prolongada y un agonista del receptor GLP-1. Es una combinación que aparece en ensayos clínicos recientes.

Áreas de investigación

Temas en los que este compuesto se ha estudiado según la literatura científica publicada:

• Vías complementarias de saciedad: amilina y GLP-1.
• Estudios de combinación sobre regulación del peso corporal.

Qué dice la literatura

Estudiado en ensayos clínicos en humanos La combinación de dosis fija (CagriSema) está en el programa de fase 3 REDEFINE; a la fecha de esta revisión no consta aprobación de la FDA ni de la EMA. La semaglutida sola sí está aprobada (p. ej., WEGOVY).

• Existen ensayos clínicos de la combinación: en REDEFINE 1 (fase 3, adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes), el peso bajó 20.4% a las 68 semanas frente a 3.0% con placebo.²
• En REDEFINE 2 (fase 3, obesidad y diabetes tipo 2), el peso bajó 13.7% frente a 3.4% con placebo, y 73.5% alcanzó hemoglobina glucosilada de 6.5% o menos frente a 15.9%.³
• En REDEFINE 5 (fase 3, Japón y Taiwán), la combinación redujo el peso 18.4% frente a 11.9% con semaglutida sola.⁴
• En un ensayo fase 2 en diabetes tipo 2, la combinación redujo el peso más que cada componente por separado; la reducción de hemoglobina glucosilada no fue significativamente mayor que con semaglutida sola.¹
• El estudio de desenlaces cardiovasculares REDEFINE 3, con más de 7,000 adultos con enfermedad cardiovascular establecida, sigue en curso.⁶

Efectos reportados en estudios

• Los eventos gastrointestinales (náusea, vómito, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal) afectaron a 79.6% con la combinación frente a 39.9% con placebo; fueron en su mayoría transitorios y leves a moderados.²
• En personas con diabetes tipo 2, los eventos gastrointestinales se reportaron en 72.5% frente a 34.4% con placebo.³
• Frente a semaglutida sola, la frecuencia de eventos adversos fue similar (87% frente a 84%; gastrointestinales 53% frente a 51%).⁴
• En el ensayo fase 2 en diabetes tipo 2 no se reportó hipoglucemia de nivel 2 o 3 ni eventos fatales.¹

Contraindicaciones y precauciones reportadas

• La combinación no tiene ficha técnica aprobada; para su componente semaglutida, la FDA establece advertencia en recuadro por tumores de células C de tiroides y contraindicación con antecedente de carcinoma medular de tiroides o MEN 2.⁵
• La ficha de semaglutida advierte sobre pancreatitis, enfermedad de vesícula biliar, hipoglucemia con insulina o sulfonilureas, lesión renal aguda, complicaciones de retinopatía diabética y vigilancia de ideación suicida.⁵
• La ficha de semaglutida indica no combinarla con otros productos con semaglutida ni con otros agonistas del receptor de GLP-1.⁵
• La seguridad cardiovascular de la combinación aún no está confirmada; está pendiente el resultado de REDEFINE 3.⁶
• Los ensayos usaron una formulación de dosis fija controlada; una mezcla preparada fuera de ese contexto no ha sido estudiada.^2,4

Referencias (6)

1. Frias JP, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720-730. PubMed 37364590
2. Garvey WT, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635-647. PubMed 40544433
3. Davies MJ, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(7):648-659. PubMed 40544432
4. Yamauchi T, et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(6):450-462. PubMed 42009015
5. FDA. Etiqueta de WEGOVY (semaglutida), información para prescribir. 2025. Fuente oficial
6. Cavender MA, et al. Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3). Am Heart J. 2026:107626. PubMed 42838477

Resumen de literatura publicada, con fines informativos. No es una indicación, recomendación ni guía de uso.