Semax

Acerca de Semax

Semax es un análogo sintético del fragmento 4-10 de la ACTH, con una secuencia Pro-Gly-Pro añadida para hacerlo más estable. No tiene actividad hormonal adrenal.

Áreas de investigación

Temas en los que este compuesto se ha estudiado según la literatura científica publicada:

• Expresión de BDNF y TrkB en modelos animales.
• Neuroprotección en modelos de isquemia.
• Procesos de memoria y atención en estudios preclínicos.

Qué dice la literatura

Estudiado en ensayos clínicos en humanos Sin aprobación de la FDA ni de la EMA; la literatura rusa describe su uso clínico en Rusia. La FDA lo incluyó en la categoría 2 de sustancias para farmacia magistral con posibles riesgos significativos; la nominación fue retirada y la FDA mantiene publicadas sus preocupaciones.

• Semax es un análogo sintético del fragmento ACTH(4-7) unido a Pro-Gly-Pro, sin actividad corticotrópica.^4,5
• En ensayos clínicos en humanos (Rusia, controlados y no cegados), su adición al tratamiento del infarto cerebral isquémico agudo se asoció con una recuperación neurológica más rápida.¹
• En pacientes en rehabilitación tras un infarto cerebral, se asoció con niveles plasmáticos más altos de BDNF y mejor puntuación funcional (índice de Barthel).³
• En modelos animales de isquemia cerebral, suprimió genes inflamatorios y activó genes de neurotransmisión.⁴
• En ratas con estrés crónico, revirtió la anhedonia y la reducción de BDNF en hipocampo.⁵

Efectos reportados en estudios

• En un estudio clínico en insuficiencia cerebrovascular se describió un porcentaje bajo de efectos secundarios y buena tolerancia, incluso en adultos mayores; no se detallan por tipo.²
• Los estudios disponibles no reportan efectos adversos graves, pero su diseño y tamaño no permiten descartarlos.^1,2,3

Contraindicaciones y precauciones reportadas

• No está aprobado fuera de Rusia y su seguridad no se ha evaluado en ensayos aleatorizados grandes e independientes.^1,3,6
• La evidencia clínica proviene casi por completo de grupos rusos y de estudios pequeños, varios sin cegamiento ni aleatorización.^1,2,3
• La FDA señala posible riesgo de inmunogenicidad por agregación e impurezas, y falta de información de seguridad para las vías propuestas.⁶

Referencias (6)

1. Gusev EI, et al. [Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke (a clinical and electrophysiological study)]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 1997;97(6):26-34. PubMed 11517472
2. Gusev EI, et al. [Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2005;105(2):35-40. PubMed 15792140
3. Gusev EI, et al. [The efficacy of semax in the treatment of patients at different stages of ischemic stroke]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2018;118(3. Vyp. 2):61-68. PubMed 29798983
4. Filippenkov IB, et al. Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats. Genes (Basel). 2020;11(6). PubMed 32580520
5. Inozemtseva LS, et al. Antidepressant-like and antistress effects of the ACTH(4-10) synthetic analogs Semax and Melanotan II on male rats in a model of chronic unpredictable stress. Eur J Pharmacol. 2024;984:177068. PubMed 39442746
6. FDA. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (categoría 2; sección de nominaciones retiradas). 2026. Fuente oficial

Resumen de literatura publicada, con fines informativos. No es una indicación, recomendación ni guía de uso.