Tesamorelina

Acerca de Tesamorelina

La tesamorelina es la secuencia completa de GHRH humana (44 aminoácidos) con una modificación N-terminal que la protege de la degradación enzimática.

Áreas de investigación

Temas en los que este compuesto se ha estudiado según la literatura científica publicada:

• Estimulación del eje GH / IGF-1.
• Tejido adiposo visceral en estudios clínicos publicados.
• Metabolismo hepático de lípidos.

Qué dice la literatura

Fármaco aprobado por agencias regulatorias Aprobada por la FDA desde 2010 (EGRIFTA, EGRIFTA SV y EGRIFTA WR) solo para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia; no está indicada para bajar de peso. La WADA la prohíbe en todo momento (S2.2.4).

• En ensayos de fase 3 aleatorizados y controlados con placebo, en adultos con VIH, redujo el tejido adiposo visceral y mejoró los triglicéridos y la relación colesterol total/HDL.^1,2
• La reducción de grasa visceral se mantuvo mientras continuó el tratamiento y se perdió rápidamente al suspenderlo.²
• En un ensayo aleatorizado en personas con VIH e hígado graso no alcohólico, redujo la fracción de grasa hepática frente a placebo.³
• En un ensayo controlado en adultos mayores, con y sin deterioro cognitivo leve, se observó un efecto favorable sobre la función ejecutiva.⁴

Efectos reportados en estudios

• Eleva el IGF-1 de forma marcada; en los ensayos se observó un aumento de alrededor del 80 al 117 %.^1,4
• Según la etiqueta de la FDA, los efectos frecuentes incluyen dolor articular, hinchazón de brazos y piernas por retención de líquidos y reacciones en el sitio de aplicación.⁵
• En los ensayos no hubo diferencias clínicamente relevantes en la glucosa en general; en adultos con deterioro cognitivo leve aumentó la insulina en ayunas dentro del rango normal.^2,4
• Más participantes abandonaron el estudio por eventos adversos con tesamorelina que con placebo.¹

Contraindicaciones y precauciones reportadas

• La etiqueta de la FDA la contraindica en personas con alteraciones del eje hipotálamo-hipofisario (tumor o cirugía de hipófisis, hipopituitarismo, radioterapia de cabeza o traumatismo craneal), cáncer activo, hipersensibilidad o embarazo.⁵
• La etiqueta advierte sobre un posible riesgo de neoplasias o reactivación de cáncer, y pide vigilar el IGF-1.⁵
• La etiqueta advierte sobre intolerancia a la glucosa o diabetes, posible empeoramiento de la retinopatía diabética y retención de líquidos, incluido el síndrome del túnel carpiano.⁵
• La etiqueta indica que se desconoce su seguridad cardiovascular a largo plazo y que no se recomienda en niños.⁵

Referencias (5)

1. Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357(23):2359-70. PubMed 18057338
2. Falutz J, et al. Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-304. PubMed 20554713
3. Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 2019;6(12):e821-e830. PubMed 31611038
4. Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012;69(11):1420-9. PubMed 22869065
5. FDA. Etiqueta de EGRIFTA WR (tesamorelina) para inyección. 2025. Fuente oficial

Resumen de literatura publicada, con fines informativos. No es una indicación, recomendación ni guía de uso.