Cagrilintida

Acerca de Cagrilintida

La cagrilintida es un análogo de la amilina, hormona que el páncreas libera junto con la insulina. Se investiga sola y en combinación con agonistas de GLP-1.

Áreas de investigación

Temas en los que este compuesto se ha estudiado según la literatura científica publicada:

• Activación de los receptores de amilina y calcitonina.
• Señales de saciedad en el tronco encefálico en modelos animales.
• Estudios de combinación con agonistas de GLP-1.

Qué dice la literatura

Estudiado en ensayos clínicos en humanos Análogo de amilina de acción prolongada en investigación; como monofármaco no tiene aprobación de la FDA ni de la EMA. Al no estar aprobado para uso terapéutico humano, queda comprendido en la categoría S0 de la WADA.

• En un ensayo clínico fase 2 en humanos con sobrepeso u obesidad, todas las dosis de cagrilintida redujeron más el peso que el placebo a las 26 semanas (6.0–10.8% frente a 3.0%).¹
• En ese ensayo, la dosis más alta logró una reducción de peso mayor que liraglutida, usada como comparador activo.¹
• En un ensayo fase 2 en humanos con diabetes tipo 2, la cagrilintida sola redujo la hemoglobina glucosilada 0.9 puntos y el peso 8.1% a las 32 semanas, menos que su combinación con semaglutida.³
• En el ensayo fase 3 REDEFINE 1 se incluyó un grupo de cagrilintida sola como comparador; 9.0% de ese grupo alcanzó a la vez metas de IMC y de relación cintura-estatura, frente a 3.3% con placebo.^2,4
• Su mecanismo propuesto se basa en la amilina natural, hormona pancreática que induce saciedad.¹

Efectos reportados en estudios

• Los eventos adversos más frecuentes en humanos fueron gastrointestinales (náusea, estreñimiento, diarrea) y reacciones en el sitio de administración.¹
• Los eventos gastrointestinales afectaron a 41–63% con cagrilintida frente a 32% con placebo; la náusea, a 20–47% frente a 18%.¹
• La suspensión permanente del tratamiento fue de alrededor de 10%, similar entre grupos, sobre todo por eventos adversos.¹
• En diabetes tipo 2, 80% del grupo de cagrilintida reportó algún evento adverso; no se registró hipoglucemia de nivel 2 o 3.³

Contraindicaciones y precauciones reportadas

• No está aprobada como monofármaco: no existe ficha técnica regulatoria y su seguridad a largo plazo en humanos no está establecida.^1,2
• Los datos en humanos provienen de ensayos de 26 a 68 semanas en adultos seleccionados; no hay datos en embarazo, lactancia ni menores de edad.^1,2,3
• Los resultados de los ensayos corresponden a formulaciones farmacéuticas controladas; no son extrapolables a materiales de origen no regulado.^1,2

Referencias (4)

1. Lau DCW, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a dose-finding phase 2 trial. Lancet. 2021;398(10317):2160-2172. PubMed 34798060
2. Garvey WT, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635-647. PubMed 40544433
3. Frias JP, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720-730. PubMed 37364590
4. Busetto L, et al. Efficacy of CagriSema for Reaching Anthropometric Treatment Targets and Cardiometabolic Outcomes: A Secondary, Post hoc Analysis of REDEFINE 1. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):9317-9325. PubMed 42503495

Resumen de literatura publicada, con fines informativos. No es una indicación, recomendación ni guía de uso.