TB-500 (Timosina β4)

Acerca de TB-500 (Timosina β4)

La timosina β4 es un péptido de 43 aminoácidos presente en casi todas las células. Regula la polimerización de la actina, un proceso clave para la migración celular.

Áreas de investigación

Temas en los que este compuesto se ha estudiado según la literatura científica publicada:

• Migración celular y secuestro de G-actina.
• Cicatrización de heridas dérmicas y corneales en modelos preclínicos.
• Angiogénesis y supervivencia de cardiomiocitos.
• Modulación de la inflamación.

Qué dice la literatura

Evidencia principalmente preclínica Sin aprobación de ninguna agencia para uso humano. La FDA lo colocó en la categoría 2 de farmacia magistral (como fragmento LKKTETQ de timosina β4); hoy figura como nominación retirada, con la advertencia de riesgo vigente. La WADA prohíbe la timosina β4 y sus derivados, incluido TB-500.

• TB-500 es un fragmento acetilado de siete aminoácidos (Ac-LKKTETQ) de la timosina β4. No se ha demostrado que sea equivalente, biológica o clínicamente, a la proteína completa.^1,2
• In vitro y en ratas se degrada rápido en fragmentos más cortos. Un estudio sugiere que la actividad de cierre de heridas in vitro se debe a un metabolito (Ac-LKKTE) y no al compuesto original.²
• En un modelo de reparación de tendón de Aquiles en ratas, el grupo con TB-500 mostró mayor carga a la falla y mejores puntuaciones histológicas que el grupo control.³
• La timosina β4 completa, que no es lo mismo que TB-500, se ha evaluado en ensayos clínicos oftálmicos, por ejemplo en ojo seco y queratopatía neurotrófica.^1,4

Efectos reportados en estudios

• La FDA no identificó datos de exposición humana a productos con este fragmento.⁵
• In vitro, ni TB-500 ni sus metabolitos mostraron citotoxicidad en fibroblastos.²
• En productos comerciales se han señalado dudas sobre identidad, pureza, concentración, esterilidad y consistencia de fabricación.¹

Contraindicaciones y precauciones reportadas

• La FDA advierte posible riesgo de inmunogenicidad por agregación e impurezas peptídicas, y falta de información para saber si causa daño en humanos.⁵
• Los hallazgos de la timosina β4 completa en ojo, piel o corazón no establecen la eficacia ni la seguridad del fragmento TB-500.¹
• Su seguridad en humanos no está establecida; la evidencia directa se limita a estudios in vitro y en roedores.^1,3
• La WADA lo prohíbe expresamente en el deporte.⁶

Referencias (6)

1. Tham A, et al. Investigational Peptides in Orthopaedic Practice: Evidence, Safety, and Patient Counseling for BPC-157, Thymosin Beta-4, and TB-500. J Am Acad Orthop Surg. 2026. PubMed 42937313
2. Rahaman KA, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2024;1235:124033. PubMed 38382158
3. Biçer O, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study. Jt Dis Relat Surg. 2026;37(3):822-837. PubMed 42542926
4. Sosne G. Thymosin beta 4 and the eye: the journey from bench to bedside. Expert Opin Biol Ther. 2018;18(sup1):99-104. PubMed 30063853
5. FDA. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (categoría 2). 2026. Fuente oficial
6. WADA. The Prohibited List (timosina β4 y derivados, p. ej. TB-500). 2026. Fuente oficial

Resumen de literatura publicada, con fines informativos. No es una indicación, recomendación ni guía de uso.